编辑:木子
于药企研发而言,创新是条漫长且无法预知终点的路。然而,创新也是行业、企业长久生存的必然选择。
中国创新药行业发展面临的问题显而易见:IPO通道逐渐狭窄、商业化压力大等等。
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那么,如今国内创新药的发展到底如何?药企们又在如何应对这些发展的硬问题呢?和安惠投资一起来看看。
不能坐以待毙的创新药企们,在求新的同时开启了求变之路——出海,将生机放到更广阔的全球中去。企业们开始频繁与海外完成BD交易。
就目前阶段而言,比起自主出海,License-out“借船出海”是大多数本土创新药企进军全球市场的主选。
据医药魔方统计,2023年我国有近70笔创新药License-out交易,数量较2022年增长32%;交易总金额超过465亿美元,较2022年增长69%。其中,百利天恒将HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益授权给BMS,创下之前行业最高交易纪录84亿美元。另一则数据也显示,2021-2023年我国创新药海外授权交易至少发生120起,合计交易金额接近850亿美元。
进入2024年第一季度,BD交易持续火热,据不完全统计,共计达成License-out交易24笔,其中已披露的10笔交易金额累计近150亿美元。
一直以来,创新药行业都有“10年+10亿美金+不足10%的成功率”的公认定律,在等待天明的漫长过程中,必须想办法解决资金短缺的问题, 比起出售资产,通过License-out获取资金为公司续命,显然是更好的选择。
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一来,从License-in到License-out,角色转变的背后能够看出中国创新药行业正在加速转型升级,创新药企实力得到了海外认可,行业正在创新和可持续发展的轨道上快速发展;二来,当前海外创新药市场更为广阔,出海寻找机遇也是必然的商业化选择,从License-out到自主出海,相信未来中国创新药企在海外市场获得更大的话语权,也只是时间的问题。
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当然,在各种求新、求变的艰难前行中,创新药行业也渐渐看到了曙光。
在政策上,今年以来国家不断出台相关政策促进行业发展,近期更是在国家层面将“创新药”列入了新质生产力重点发展。珠海、广州、北京三地先后发布促进创新医药高质量发展若干措施的相关文件,其中北京医保局发文从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条促进创新医药发展的举措。此外,北京等地针对“耐心资本”的提出,成立了相关领域基金重点投资无收入、无利润的创新药Biotech企业,为发展创新药领域的新质生产力提供源源不断的资金活水。
从创新药企盈利上来看,科创板创新药企一季度净利迎来“转盈”,截至4月30日,除百济神州和诺诚健华2家红筹企业之外,科创板29家创新药企业Q1都已披露完毕。数据显示,29家科创板创新药企业合计实现营业收入超110亿元,同比增长超40%;归母净利润近40亿元,同比由亏转盈,另有部分企业虽仍处于亏损状态,但因有产品获批上市,在营收上取得突破,也给自身和其他处于亏损中的企业带来了正向的鼓励。
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不难看出,即便大环境仍然相对严峻,但整个生物医药产业的发展基本面未变,中国的创新药领域也正在迎来前所未有的新变局与新机遇。
市场有风险,投资需谨慎,本文内容不构成投资建议,仅供交流。
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