近日从美国传出消息,美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)近日更新发布了原料药采购招标书,美国计划采购36种原料药,执行期预计为5年。由于肝素是印度治疗新冠肺炎患者所需使用的基本药物,当地相关部门已收到了肝素短缺的信息。7月初,印度国家药品价格管理局(NPPA)允许药企提高肝素注射剂的价格,直到12月底。上述招标书,提出了对肝素、环丙沙星、阿托品等36种原料药的招采方案。
受此消息影响,8月6日A股开盘之后,肝素类企业海普瑞(002399)、健友股份(603707)、常山药业(300255)、千红制药(002550)等肝素生产企业股价涨停。肝素行业是一个怎样的情况,下面为大家做一简要分析。
肝素行业概况:
肝素是一种抗凝剂,在体内外都有抗凝血作用。肝素因首先从肝脏发现而得名,天然存在于肥大细胞,主要从猪小肠粘膜提取。生产企业首先从生猪小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,因肝素粗品中含杂蛋白,无法直接用于临床治疗,需进一步提取纯化加工成肝素原料药。肝素原料药可直接用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制为低分子肝素原料药,最终制成低分子肝素制剂。依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙为临床上常用的低分子肝素制剂产品。标准肝素制剂和低分子肝素制剂均具有抗凝效果,可直接用于临床治疗。
肝素制剂在临床上主要用于抗凝血和抗血栓。
根据肝素产业链上下游实际情况,肝素产品主要包括肝素树脂、粗品肝素钠、肝素原料药、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂。
肝素产业链示意图
我国是全球最大的肝素类产品出口国,主要包括肝素粗品、肝素原料,国内企业生产的肝素原料药除自用以外,绝大部分用于出口,每年净出口量占全球总需求量的近50%。
年份 |
出口数量:吨 | 出口金额:万美元 |
肝素单价 |
2008 | 65.09 | 22,607.67 | 347.35 |
2009 | 111.71 | 69,805.26 | 624.90 |
2010 | 114.41 | 119,844.72 | 1,047.51 |
2011 | 105.14 | 91,845.34 | 873.59 |
2012 | 103.86 | 74,838.59 | 720.55 |
2013 | 97.73 | 65,733.42 | 672.64 |
2014 | 106.70 | 58,610.08 | 549.28 |
2015 | 149.31 | 59,299.03 | 397.16 |
2016 | 170.15 | 60,889.02 | 357.86 |
2017 | 177.64 | 78,868.54 | 443.97 |
2018 | 205.18 | 109,740.51 | 534.85 |
2019 | 208.25 | 110,607.46 | 531.13 |
2008年由于“百特事件”的影响,监管部门核查趋严,且由于质量标准的提升,大量产能遭到淘汰,短期内供求关系出现失衡,肝素钠原料药价格快速上涨。2010年后,肝素粗品及原料药供应紧张的局面得到缓解,价格连续5年呈下跌态势。2013年开始,肝素原料药出口总量开始稳步上行,需求端的逐年扩大为2016年的肝素粗品涨价埋下了伏笔。
2016年以来的肝素原料药涨价是上游猪周期、粗品环保限产、精品厂商环保核查三重因素共振所导致的结果。
竞争格局
肝素行业中相关A股上市公司简要情况如下:
公司简称 | 注册地 | 主营产品 | 2019年度、
2020年1-6月 |
市值08.06(亿) |
海普瑞 | 深圳 | 肝素钠原料药、CDMO业务、肝素钠制剂 | 10.60;5.50 | 409.43 |
健友股份 | 南京 | 标准肝素原料药、低分子肝素制剂 | 6.05;4.08 | 509.73 |
常山药业 | 正定 | 低分子肝素制剂、普通肝素钠原料药、低分子肝素原料药 | 2.25;未公布 | 74.43 |
东诚药业 | 烟台 | 肝素钠原料药、核素药物、硫酸软骨素 | 1.55;2.19 | 227.48 |
千红制药 | 常州 | 活性酶和肝素系列品种 | 2.63;0.68 | 52.5 |
健友股份近几年业绩成长显著,成为行业里的新星。下面仅以此公司予以说明。
报表项目 | 2020-6-30 | 2019-12-31 | 2018-12-31 | 2017-12-31 |
营业总收入 | 14.0亿 | 24.7亿 | 17.0亿 | 11.1亿 |
归属净利润 | 4.08亿 | 6.05亿 | 4.25亿 | 3.14亿 |
扣非净利润 | 4.04亿 | 5.87亿 | 4.11亿 | 3.06亿 |
营业总收入同比增长(%) | 18.64 | 45.25 | 52.81 | 91.22 |
扣非净利润同比增长(%) | 44.30 | 42.85 | 34.54 | 130.07 |
毛利率% | 60.26 | 51.24 | 49.47 | 46.38 |
净利率% | 29.15 | 24.55 | 24.97 | 28.24 |
经营现金流/营业收入 | -0.23 | -0.34 | 0.04 | -0.21 |
应收账款周转天数(天) | 54.83 | 41.18 | 42.95 | 49.45 |
资产负债率(%) | 47.90 | 40.85 | 28.84 | 23.84 |
总资产 | 50.78亿 | 34.02亿 | 26.95亿 | 50.78亿 |
健友股份全名南京健友生化制药股份有限公司,主营肝素相关产品的生产与销售,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产和销售。产品主要出口至美国、欧洲等国家和地区。公司是中国肝素原料药生产的龙头企业,是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。公司是国内首家依诺肝素钠制剂在美国获批的企业,拥有四条通过美国 FDA 认证的无菌注射剂产线和冻干线。2019年肝素制剂及低分子制剂在美国、欧洲、巴西等国际市场相继获批,2020年上半年销售增长迅速。其中,Pfizer、Sanofi、Sagent、Sandoz 等企业均为司的主要合作伙伴,其产品涵盖了达肝素钠、依诺肝素钠、那屈肝素钙、标准肝素钠等临床应用广泛的肝素制剂。
健友股份近两年产品销售结构: 单位:亿元;%
产品类型 | 2019年 | 2018年 | |||
金额 | 占比% | 毛利率% | 金额 | 占比% | |
标准肝素原料药 | 15.24 | 61.70 | 41.75 | 11.84 | 69.62 |
制剂 | 7.62 | 30.85 | 72.53 | 3.99 | 23.44 |
CDMO及其他产品 | 1.82 | 7.35 | 41.82 | 0.92 | 5.42 |
健友股份2019年、2018年、2017年国外销售收入占总收入的比例分别为71.73%、72.05%、85.95%。健友股份作为有出口渠道的公司,有望从美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)招采肝素的计划中受益。
以上个股不作推荐,仅为行业研究。
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